兒童藥物不良反應(yīng)率是成人2倍
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不當(dāng)用藥 戴耀華說(shuō)，“大家一提起腫瘤的化療都很害怕，其實(shí)化學(xué)藥品也是一種化學(xué)的治療，也是不能隨意使用的，但現(xiàn)在，包括過(guò)度輸液、抗生素濫用等在內(nèi)的用藥不當(dāng)問(wèn)題，大家還不是太重視?！?/font> 2006年，一項(xiàng)對(duì)158家三甲醫(yī)院的調(diào)查顯示，抗生素使用率72.23%，圍手術(shù)期一類(lèi)切口預(yù)防用藥達(dá)97%，輸液比國(guó)外多3倍。 戴耀華說(shuō)：“有些病比如感冒、發(fā)燒，本來(lái)沒(méi)什么危險(xiǎn)，但輸液反應(yīng)卻可能危及生命，所以國(guó)外往往把靜脈輸液當(dāng)作一件很謹(jǐn)慎的事，不是隨便就能輸液的。你再看中國(guó)國(guó)內(nèi)，吊水輸液簡(jiǎn)直司空見(jiàn)慣。所以我有時(shí)候覺(jué)得老百姓的血管也挺厲害，什么都能往里裝。而且這還不單是醫(yī)生誠(chéng)信的問(wèn)題，有時(shí)候就是醫(yī)生的理念的問(wèn)題?！?/font> 她解釋說(shuō)，比如，感冒是病毒性的，用抗生素沒(méi)效果，但有的醫(yī)生他自己感冒了，也會(huì)去用抗生素、會(huì)去輸液，醫(yī)生自己的腦子里也認(rèn)為抗生素、輸液有效，但這是沒(méi)有科學(xué)依據(jù)的?！搬t(yī)生都沒(méi)有這個(gè)信念，家長(zhǎng)大概更會(huì)迷信輸液、抗生素，于是再向醫(yī)生提要求，過(guò)度輸液、濫用抗生素的問(wèn)題自然愈演愈烈?！?/font> 戴耀華曾去農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院做“兒童疾病綜合管理”的培訓(xùn)。她的經(jīng)驗(yàn)是，現(xiàn)在醫(yī)患關(guān)系比較緊張，即便已經(jīng)確定是病毒性感染，但一些醫(yī)生沒(méi)有把握，也會(huì)采取防衛(wèi)性用藥、預(yù)防性用藥的策略，給患兒開(kāi)抗生素?！拔覀兙偷媒趟脭?shù)呼吸次數(shù)的辦法去判斷到底是不是肺炎，如果在30左右就能把握不是肺炎，那就不要開(kāi)抗生素，如果醫(yī)生還是擔(dān)心，我們就教他在醫(yī)囑里寫(xiě)明，現(xiàn)在認(rèn)為是咳嗽、感冒，沒(méi)有肺炎，但如果孩子出現(xiàn)呼吸急促、不好好吃東西、老想睡覺(jué)等癥狀，請(qǐng)馬上回來(lái)復(fù)診，這樣一來(lái)，即便舉證責(zé)任倒置也可以減輕醫(yī)生的責(zé)任。” 戴耀華說(shuō)，他們做這個(gè)培訓(xùn)不久，就有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院的院長(zhǎng)跟她講醫(yī)院的收入降低了，因?yàn)闆](méi)有過(guò)度用藥了?！暗@對(duì)老百姓確實(shí)是有利的呀，我常常想，這些問(wèn)題要是都能真正解決了，兒童看病難、看病貴的矛盾也就不存在了?！?/font> 說(shuō)起用藥不當(dāng)，戴耀華說(shuō)，有些孩子一拉肚子、一咳嗽、一感冒，醫(yī)生馬上就上三代頭孢，“這在國(guó)外是不可能的。澳大利亞的醫(yī)生跟我說(shuō)，他們那里明確規(guī)定什么藥由什么級(jí)別的醫(yī)生開(kāi)，各級(jí)別醫(yī)生都有相應(yīng)的處方限制權(quán)，比如三代頭孢不是主任醫(yī)師那是不能開(kāi)的。我們這里的情況則是，只要有藥，住院醫(yī)、鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)生都有處方權(quán)?！?/font> 王麗在前述文章中寫(xiě)道：“目前兒童感冒藥應(yīng)用是過(guò)度的。感冒可以自愈，市場(chǎng)上品牌感冒藥(如新康泰克等)都只是緩解癥狀。國(guó)外醫(yī)生是不輕易給病人開(kāi)感冒藥的，休息多喝水就是治療。” 國(guó)際公認(rèn)，濫用激素是股骨頭壞死的頭號(hào)殺手，但在一些基層醫(yī)院，激素濫用的情況仍比較嚴(yán)重，這很可能導(dǎo)致兒童發(fā)育遲緩、骨質(zhì)疏松、免疫功能下降等。 此外，中國(guó)兒童過(guò)量服用維生素引起的藥物不良反應(yīng)也需要警惕。如維生素A過(guò)量可致厭食、嘔吐等，維生素D過(guò)量可引起腹瀉、腎臟損害等，維生素C過(guò)量可引起腹痛、腹瀉等。 “藥物危機(jī)”背后 “無(wú)藥可用”、“用藥不當(dāng)”的背后，隱藏著兒童藥物臨床試驗(yàn)缺乏這一棘手難題。 為避免兒童參與臨床試驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)，在涉及兒童藥物臨床試驗(yàn)時(shí)，醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范性文件一般會(huì)要求兒童臨床試驗(yàn)必須獲得兒童受試者法定監(jiān)護(hù)人簽署的知情同意書(shū)等。但從全球來(lái)看，肯讓孩子去做“小白鼠”的家長(zhǎng)鳳毛麟角。 這又帶來(lái)新的風(fēng)險(xiǎn)——缺少兒童群體的臨床試驗(yàn)，很難真正獲得安全有效的兒童藥物。 這個(gè)矛盾正在引起各國(guó)政府的重視。 資料顯示，美國(guó)自1994年要求所有新藥申請(qǐng)說(shuō)明書(shū)必須提供兒童用藥信息后，1998年制定“兒科優(yōu)先”目錄，將每年處方量較大的藥物列入目錄并規(guī)定必須在其說(shuō)明書(shū)中增加兒童用藥信息。為鼓勵(lì)制藥公司進(jìn)行兒科臨床試驗(yàn)，美國(guó)確定對(duì)藥品說(shuō)明書(shū)提供兒科用藥信息的產(chǎn)品給予6個(gè)月的專(zhuān)利延長(zhǎng)期。 2007年，歐盟實(shí)施新的《兒科藥品管理規(guī)章》，其核心內(nèi)容之一就是在法律框架內(nèi)引入藥品“兒科研究計(jì)劃”(PIP)，確保用于兒童的藥品研究工作成為藥品研發(fā)不可缺少的組成部分，并將其整合至成人藥品研發(fā)計(jì)劃中。此外，其還規(guī)定自2008年7月26日起，申請(qǐng)新藥必須提交PIP，自2009年 1月26日起，申請(qǐng)新適應(yīng)癥也必須提交PIP。 日本厚生省醫(yī)藥安全局于2000年12月頒布《兒童藥品臨床試驗(yàn)指南》，并實(shí)行延長(zhǎng)藥品復(fù)審年限的政策以鼓勵(lì)制藥企業(yè)從事兒童藥物臨床試驗(yàn)。 中國(guó)的兒科藥理基地建設(shè)始于上世紀(jì)80年代。據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的公告，截至2009年7月14日，獲得藥物臨床試驗(yàn)資格認(rèn)定的兒科專(zhuān)業(yè)增加到46個(gè)，但仍?xún)H占獲得資格認(rèn)定專(zhuān)業(yè)數(shù)的2.4%。同時(shí)，各專(zhuān)業(yè)的數(shù)量分布也不平衡：中醫(yī)兒科16個(gè)，小兒呼吸專(zhuān)業(yè)9個(gè)，小兒腎病、內(nèi)分泌、神經(jīng)病學(xué)、感染專(zhuān)業(yè)各3個(gè)，小兒消化、心臟病專(zhuān)業(yè)各2個(gè)，小兒血液病、皮膚、腫瘤、遺傳代謝、普通外科專(zhuān)業(yè)各1個(gè)。 此種情況顯然難以滿(mǎn)足兒童藥物臨床試驗(yàn)的需要?！?本文得到《兒科藥學(xué)雜志》梁穎文先生的幫助) |
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