昨日開始的這項臨床試驗將全面考察聯(lián)合疫苗安全性
昨天上午9點，6名大學(xué)生志愿者在廣西疾病預(yù)防控制中心接種了含有艾滋病病毒基因片斷的
DNA疫苗，這標志著由我國自行研制的艾滋病疫苗Ⅰ期臨床試驗進入第二階段。該中心副主任陳杰介紹說，此次試驗的目的是全面考察艾滋病聯(lián)合疫苗的安全性。 據(jù)了解，每一位志愿者從今天起陸續(xù)接種由兩種艾滋病疫苗組成的聯(lián)合疫苗，由含有艾滋病病毒基因片斷的DNA疫苗和以痘病毒為載體的疫苗組成。其中DNA疫苗主要用來誘導(dǎo)人體抗體和細胞對艾滋病病毒產(chǎn)生免疫能力，而痘病毒疫苗則會增強人體對艾滋病病毒的免疫力。
昨天上午，6名志愿者接種的是DNA疫苗，每人接種的疫苗劑量為2毫克。三個月以后，他們還將接種痘病毒疫苗，完成艾滋病疫苗的聯(lián)合免疫。據(jù)介紹，所謂聯(lián)合免疫，就是在同一個志愿者體內(nèi)，在不同時間里，分別接種兩種疫苗。
志愿者疫苗注射和志愿者臨床觀察工作全部按照試驗前制定的試驗計劃執(zhí)行，在接種后的72小時內(nèi)，志愿者將接受跟蹤觀察，進行體溫、血壓、心跳等指標的檢查。目前廣西疾病預(yù)防控制中心正在對接種后的志愿者進行觀察。據(jù)新華社等媒體綜合整理
據(jù)了解，由我國自行研制的第一個艾滋病疫苗，疫苗抗原基因完全來自在中國流行的艾滋病病毒毒株，可以說是專為中國人設(shè)計的。自從在廣西南寧投入臨床研究，至今天已有7組、34名志愿者接種了艾滋病疫苗。志愿者均未出現(xiàn)副作用反應(yīng)。2005年3月12日，首批8名志愿者在南寧接種了艾滋病疫苗（或安慰劑）。
艾滋病疫苗臨床研究分為Ⅲ期，Ⅰ期臨床研究歷時14個月。如果研究順利完成并得到國家食品藥品監(jiān)督管理局認可，科研人員將開展Ⅱ期臨床研究，用以評價疫苗的免疫原性和擴大安全性試驗。
